Qualificação Térmica de Equipamentos

 

Garantimos que seus equipamentos operem com segurança, consistência e dentro dos padrões exigidos pelas normas mais atuais. Nossa qualificação térmica é realizada conforme ABNT ISO 17665, ABNT NBR 16328 e demais referências aplicáveis, assegurando desempenho confiável para laboratórios, clínicas, CME e ambientes de pesquisa.

Contamos com profissionais habilitados, experientes em validação e mapeamento térmico, utilizando instrumentos calibrados, rastreáveis e integrados a sistemas validados com trilha de auditoria compatível com 21 CFR Part 11. Isso garante total integridade dos dados e transparência em todo o processo.

​

Como realizamos o estudo

 

Durante o procedimento, sensores são distribuídos nos pontos críticos do equipamento, permitindo uma análise detalhada da uniformidade térmica ao longo do ciclo. A partir disso, verificamos:

• Temperaturas mínima, média e máxima

• Homogeneidade e estabilidade térmica

• Umidade relativa (quando aplicável)

• Tempo total do ciclo

• Cálculo de letalidade (para autoclaves e equipamentos térmicos de esterilização)

Todos os resultados são organizados em um relatório técnico completo, contendo gráficos, tabelas, conclusões e recomendações, atendendo plenamente às exigências normativas e aos requisitos da vigilância sanitária.

​

Equipamentos atendidos

 

Realizamos qualificação térmica em:

• Autoclaves de mesa e hospitalares

• Banho-maria

• Câmaras climáticas

• Câmaras frias

• Estufas

• Fornos mufla

• Freezers e ultrafreezers

• Lavadoras termodesinfectadoras

• Refrigeradores laboratoriais

​

​

​